Actualités Réglementaires


Cette rubrique a pour objectif de vous informer de la publication de documents cadre et lignes directrices approuvées ou soumises à consultation, dans les domaines de la toxicologie.

N'hésitez pas à nous faire part des nouveaux textes que vous jugeriez utile de mentionner dans cette rubrique.

 

Nouveau(x) texte(s) d'intérêt dans le domaine de la toxicologie du médicament


- nouveau texte ICH S2(R1) sur les essais de mutagénèse (document en vigueur – nov 2011)


Nouveau(x) texte(s) d'intérêt dans le domaine de la toxicologie alimentaire

- Statement on the applicability of the Margin of Exposure approach for the safety assessment of impurities which are both genotoxic and carcinogenic in substances added to food/feed - (EFSA 2012)

- guidance on the risk assessment of the application of nanoscience and nanotechnologies in the food and feed chains (EFSA, 2011)


- draft scientific opinion on exploring options for providing preliminary advice about possible human health risks based on the concept of TTC (draft EFSA, 2011)


- Scientific opinion on genotoxicity testing strategies applicable to food and feed safety assessment (EFSA, 2011)


- Guidance on conducting repeated-dose 90-day oral toxicity in rodent on whole food/feed (EFSA, 2011)


- Draft guidance on default assumption used by the EFSA scientific panels and EFSA units in the absence of actual measured data (EFSA, 2011)


- Statistical significance and biological relevance (EFSA, 2011)

 

Nouveau(x) texte(s) d'intérêt dans le domaine de la toxicologie des cosmétiques

- 7th revision of SCCS's note for guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation