Un des leaders mondiaux de la santé animale recherche un Senior Regulatory Affairs Manager.

Rattaché au Directeur Affaires Réglementaires pour les pharmaceutiques, vous avez un rôle d'expert pour répondre aux exigences réglementaires concernant la sécurité et l'efficacité de la gamme de pharmaceutiques, en vue d'obtenir et de maintenir les AMM.

Vos principales attributions sont les suivantes :

•  Vous êtes l'expert réglementaire pour le développement de nouveaux produits, en fournissant conseils et support stratégique aux équipes projet multi-disciplinaires, et en assurant de façon proactive le savoir-faire et l'expertise réglementaires aux équipes développement projet et aux départements concernés. Vous assurez la revue critique de l'ensemble des données et documents concernant la sécurité et l'efficacité en vue de leur conformité aux exigences réglementaires. Vous collaborez au développement de concepts d'études visant à satisfaire les exigences de sécurité et d'efficacité. Vous êtes chargé des soumissions de dossiers et avez un rôle d'interface avec les autorités réglementaires.
•  Vous encadrez, motivez et développez une équipe de Managers affaires réglementaires.
•  Vous assurez une veille réglementaire active des nouvelles exigences et évaluez leur impact sur les gammes existantes et sur les projets en développement.
•  Vous travaillez en étroite interaction avec les agences réglementaires nationales et avec un réseau d'experts en affaires réglementaires.
•  Vous développez des stratégies pour les produits en développement et les produits existants en vue de futures exigences d'enregistrement.

Vétérinaire, vous justifiez d'un minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique vétérinaire ou en CRO.
Vous avez de bonnes connaissances en pharmacologie et en toxicologie.
Une expérience en affaires réglementaires est un plus.
Votre niveau d'anglais est courant.

Doté d'un bon esprit d'équipe, et très bon communicant, vous souhaitez développer un rôle d'expert, manager une équipe et vous investir dans une fonction en très forte interaction avec l'international, chez un leader de la santé animale.

Poste basé en province.

Les candidatures sont à envoyer à : marianne.villemagne@alphee-rh.com