Écotoxicologie
Tests réglementaires et récentes révisions de la ligne directrice européenne pour les médicaments
Mercredi 26 juin
David LEJON, Equitox
Évaluation des dangers d'une substance vis-à-vis de l'environnement
Magalie BAUDRIMONT, Université de Bordeaux
Intérêt de l'utilisation des micro/mésocosmes en écotoxicologie aquatique
Blandine JOURNEL, CEHTRA
Révision récente de la guideline européenne "ERA" pour les médicaments à usage humain
Développement préclinique des médicaments pédiatriques
Mardi 14 juin
Karen VAN MALDEREN, PDCO Non-Clinical Working Group, EMA
Pediatric Investigation Plan (PIP)
Paul BARROW, Consultant
Ligne directrice ICH S11
Isabelle LECONTE, Charles River Laboratories
Cas pratique 1
Rosaria CICALESE, ERBC
Cas pratique 2
Médicaments de thérapie innovante : focus préclinique sur les thérapies géniques et cellulaires
Mardi 8 juin
Nicolas FERRY, Directeur scientifique / CDO VP Translational Sciences, Horama, Paris
Éléments de réglementation pour les essais non cliniques en thérapies géniques et cellulaires
Philippe ANCIAN, Senior Director, Biomarkers, Charles River Laboratories Évreux
Études de biodistribution et support analytique pour les thérapies géniques et cellulaires : challenges et solutions
Valentyn FOURNIER, Doctorant en Psychologie, Université de Lille, ULR 4072 - PSITEC (Psychologie : Interactions Temps Émotions Cognition), Lille
Aspects psychologiques, sociétaux et enjeux éthiques des thérapies innovantes