DART - médicaments à usage humain

Principes des Etudes de Toxicologie de la Reproduction pour les médicaments à usage humain

Paul Desert 1, Rajamuthu Srinivasan 1, Kaoru Hayashi 2

1 Sanofi Vaccins, R&D, France

2 Sanofi KK, Japan

Dans le cadre du développement des médicaments à usage humain, de type petites molécules, et en fonction de la population ciblée et du stade de développement, il est nécessaire de conduire des études de toxicologie ayant pour but d'évaluer les effets potentiels des candidats médicaments sur les grandes fonctions de la reproduction : la fertilité, la phase d’accouplement, le développement embryo-fétal et les effets péri-post-nataux. Ces études se font généralement au sein de deux espèces, le plus souvent le rat et le lapin.

Ce poster présente les grands principes et le design de ces études au sein de chacune des espèces, ainsi que les principaux paramètres évalués.