DART - vaccins en développement

Principes des Etudes de Toxicologie de la Reproduction pour les vaccins en développement

Paul Desert 1, Rajamuthu Srinivasan 1, Kaoru Hayashi 2

1 Sanofi Vaccins, R&D, France

2 Sanofi KK, Japan

Dans le cadre du développement des vaccins à usage humain, et en fonction de la population ciblée et du stade de développement, il est nécessaire d'évaluer le risque pour les fonctions reproductrices et le développement embryo-fétal lié à la vaccination. Ce potentiel s'évalue au cours d'une étude combinée, qui va à la fois évaluer les effets potentiels sur les phases de fertilité, d'accouplement, de développement embryo-fetal, et péri-post-natal.

Cette étude se fait généralement au sein d'une seule espèce, le plus souvent lapin.

Ce poster présente les grands principes et le design de ce type d’étude, ainsi que les principaux paramètres évalués.