Toxicologie préclinique en ophtalmologie :

approches règlementaires et méthodes d’administration et d’évaluation

Cette présentation est consacrée à l’évaluation de la toxicité oculaire dans le cadre des études précliniques.

Une première partie abordera les exigences réglementaires relatives à la caractérisation des effets toxiques oculaires des produits pharmaceutiques. Les principaux modèles animaux utilisés en toxicologie oculaire préclinique seront présentés, ainsi que les différentes voies et techniques d’administration des composés au niveau de l’œil.

La seconde partie sera dédiée aux méthodes d’évaluation de la toxicité oculaire in vivo, notamment l’examen du fond d’œil, l’électrorétinographie (ERG) et la tomographie par cohérence optique (OCT). Les approches d’évaluation post-mortem seront également décrites, incluant les techniques d’histopathologie oculaire et les analyses complémentaires associées.

Les principales lésions observées au sein des différentes structures oculaires seront illustrées, en mettant en perspective les corrélations entre les observations histopathologiques et les données d’imagerie OCT. Enfin, plusieurs exemples de mécanismes impliqués dans la toxicité oculaire, d’effets indésirables liés à certaines molécules ainsi que des particularités d’espèces seront discutés afin d’apporter une vision intégrée de l’évaluation préclinique de la sécurité oculaire.